公司簡介

湖南九典制藥股份有限公司（股票代碼：300705）是一家集研發、生產、銷售于一體的現代化制藥企業，擁有一萬多平方米的研發場所，建立了一支以博士、碩士、海外歸國人才為骨干的400多人的研發團隊，形成了從小試研究到中試到產業化的完整試驗平臺。公司先后獲評國家火炬計劃重點高新技術企業、國家高技術產業化示范工程企業、國家產業技術成果轉化項目企業、博士后科研工作站、國家級綠色工廠、湖南省高新技術企業、湖南省醫藥工業十佳企業、湖南省示范性醫藥企業、湖南省制造業百強企業等。

業務服務

l CRO服務

公司被認定為國家企業技術中心，承擔了國家和省級“一站兩中心”的項目建設。全資子公司普道醫藥專業提供研發服務，先后完成改良型新藥、仿制藥、一致性評價、補充申請等幾十個委托項目的注冊申報工作，配備有100余臺高效液相色譜儀，以及液質聯用儀、氣質聯用儀、激光粒度儀、元素分析儀等高端先進的實驗設備和中試車間，可進行原料藥與制劑處方研究，實現小試到產業化的順利轉化。

l 制劑CMO服務

九典生產中心是湖南省首家通過美國FDA飛行檢查的工廠，配備有微波消解儀、原子吸收儀、口服液異物自動檢查機、口服液洗烘灌封聯動線等先進設備，擁有符合國家新版GMP認證的口服固體制劑、口服液體制劑、外用制劑、特醫食品和中藥生產線車間，可提供不同種類制劑的商業化生產服務。

l 原料藥CMO服務

九典宏陽生產中心總建筑面積約10萬平方米，擁有上百種的原料藥及輔料產品，部分產品已通過美國、韓國、印度、俄羅斯、波蘭等國的官方注冊。廠區已通過美國FDA現場核查，構建了符合新版GMP的質量管理體系，配備了電感耦合等離子光譜儀、全自動進出料臥式刮刀離心機等先進設備，以及各種型號的反應釜，反應溫度區間可達-30℃到250℃，可適應各類API、醫藥中間體、輔料及植物提取物的生產需求。

合作產品目錄

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