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    1. 首頁
      2. 
              
    2. 資訊
      3. 
            
    

            

            
    化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求、申報資料要求
    

            

            

            
    來源：藥審中心      2020-05-15
    

            

            

            
    

              導讀： 為加強對化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的指導，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。

            
    

            

            

            
    

                
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     為加強對化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的指導，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價申報資料要求》《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審核同意，現予發布。
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