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    重慶萊美藥業注射用艾司奧美拉唑鈉獲批

    來源:萊美藥業      2020-12-09
    導讀:近日,重慶萊美藥業股份有限公司發布公告稱收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。萊美藥業表示,本次取得艾司奧美拉唑鈉藥品注冊證書,將進一步豐富公司消化道領域產品組合,有利于公司逐步打造消化道藥物平臺。


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    艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體,具有快速、持久、穩定抑酸的特點,該藥最先由瑞典 AstraZeneca AB 公司研制,2000 年口服劑型在瑞典上市,2003 年注射劑型上市。目前國內已上市主要劑型有腸溶片、腸溶膠囊及注射劑。

    注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于:

    1、作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法;

    2、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者(胃鏡下 Forrest 分級 IIc-III);

    3、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內鏡治療后再出血風險;

    4、預防重癥患者應激性潰瘍出血。

    根據米內網數據顯示注射用艾司奧美拉唑鈉 2017 年、2018 年、2019 年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為 21.86 億、23.67 億、26.83 億,近三年銷售額均穩步增長。據國家藥監局網站數據顯示,國產注射用艾司奧美拉唑鈉一共有40個批文,涉及阿斯利康、正大天晴、齊魯制藥、羅欣藥業等30多家企業。

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