供鹽酸左旋多巴甲酯及膠囊的生產工藝

【技術供應】

一、項目概述 

       1、藥品名稱：鹽酸左旋多巴甲酯及膠囊 2、注冊分類：化藥3+3類 3、規格：0.1g（以左旋多巴計） 4、適應癥：本品可作為帕金森氏綜合癥患者使用左旋多巴和外周多巴脫羧酶抑制劑治療產生的癥狀波動的補充用藥。可以代替等劑量的左旋多巴。

二、項目特點 

       1、左旋多巴甲酯是左旋多巴的前體藥物，經左旋多巴的結構修飾衍生而成，克服了左旋多巴生物利用度低、吸收慢的缺點。 2、我國目前約有200萬帕金森病患者，目標人群基數大。 3、可代替等劑量的左旋多巴； 4、可繼續開發左旋多巴甲酯/卡比多巴片劑。

三、市場前景

       帕金森病又稱震顫麻痹，是中老年人最常見的中樞神經系統變性疾病，全球60歲以上老人的發病率為1%，且隨年齡增長而發病率增加。近幾年，世界人口趨向老齡化加速，抗帕金森病藥物（PD）價格和增長率因此也不斷攀升，目前PD市場的復合增長率已經達到了平均13%的速度。隨著老齡化時代的到來以及人們對于生活質量的重視，抗帕金森病藥物市場前景較為樂觀，其中長期市場必將有所發展。據專家預測，我國的帕金森病患者人數將由2005年的199萬人發展到2030年的494萬。全球抗帕金森治療市場已達到100多億美元的規模。而療效確切、依從性較好的處方藥市場份額僅占其三分之一左右。2013年，國內16重點城市樣本醫院抗帕金森用藥市場為16.12億元，同比上一年增長了13.82%。本品用于治療帕金森病，結合后續開發的左旋多巴甲酯卡比多巴片復方制劑，將有很強的市場競爭力。

四、開發狀態 

       已獲臨床批件。

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