供LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 纈沙坦)+片劑

【技術供應】

一、項目概述 

1、藥品名稱：LCZ696(sacubitril 即AHU-377 + 纈沙坦)+片劑 

2、注冊分類：化藥3+3類 

3、規格：200mg 

4、適應癥：治療慢性心臟衰竭，原發性高血壓。 

5、用法用量：每天2次。 

二、作用機制 

        AHU377可阻斷威脅負責降低血壓的2種多肽的作用機制，Diovan則可改善血管舒張，刺激身體排泄鈉和水。

三、國內外生產使用情況 

        諾華公司已經在FDA和歐盟提交了上市申請，均已獲得快速通道資格，預計在2015年內會獲得批準 國內諾華已經申請臨床，在審評中。 

四、專利保護情況： 化合物專利于2026年到期。 

五、項目特點

1、最新數據顯示，相比心衰標準治療藥物依那普利，LCZ696可顯著： -使猝死風險降低20%——在HFrEF患者中，45%的心血管死亡及36%的全因死亡為猝死性； -使首次和后續HFrEF住院率分別降低21%和23%； -使心血管原因或任何原因所致住院率均降低16%； -使在家加強治療的幾率降低16%； -使癥狀急劇惡化所致急診率降低30%。 

2、重磅炸彈藥物，原料合成技術難度大； 

3、本品可阻斷施加有害影響的受體，同時促進保護性機制，能夠減少衰竭中心臟的壓力，同時促進心臟肌肉的能力； 

4、本品是過去25年內心衰治療領域的一個偉大突破。 

六、市場前景 

         業界認為，LCZ696的杰出表現，使該藥成為過去10年中，心臟病學領域取得的最重要的進展之一；同時，在未來數年，心血管領域將無任何藥物能與LCZ696抗衡。一些分析師預測，LCZ696銷售峰值高達80億美元，而德意志銀行分析師預計，鑒于LCZ696降低心血管關鍵風險的優越表現，該藥的銷售峰值將達到60億美元。盡管各方數據稍有差異，但毫無疑問的是，LCZ696將成為超級重磅明星，為諾華帶來滾滾財源的同時，也將引領心血管治療大跨步進入新的時代。 據統計，目前全世界有心力衰竭患者1.17億，其中我國有2997.1萬，占全世界總數的25.6%。盡管目前有可用的藥物，但仍面臨著死亡高風險且生活質量差。因此，開發療效好，副作用低的LCZ696顯得尤為必要。

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