核查專員

職位介紹

崗位職責：

1、負責對研發產品各個階段工作進行核查，提交核查報告，并提交獎罰建議單；

2、負責落實核查結果及整改情況；

3、負責注冊部事務性工作；

4、協助注冊部經理做好實習生管理工作；

5、協助注冊部經理做好對內聯系工作；

6、協助注冊部經理做好部門培訓、預算、總結、年度計劃工作；

任職要求：

1、藥學相關專業專科及以上學歷，兩年以上注冊工作經驗。

2、熟悉醫療器械、藥品注冊流程和申報要求，對國家法律法規比較熟悉。

3、組織管理協調能力強。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機構介紹/課題組介紹

海南建科藥業有限公司成立于2007年6月，是集藥品、醫療器械的研發，生產和銷售為一體的高新技術企業。
　　公司現有4個醫療器械生產車間。擁有藥品生產許可證和二、三類醫療器械生產許可證。產品以手術封閉劑，動脈止血材料，橈動脈壓迫止血帶、非吸收自封外科縫線，可吸收性外科縫線和介入材料為主要品種。公司擁有面積為4000㎡的10萬級和萬級凈化車間，質檢實驗室面積600㎡，并通過IS013485質量體系認證。公司現有全自動切線機、裁線機、夾針機、凍干機、環氧乙烷滅菌器等100余臺自動化數控生產設備。配套高效液相色譜儀、紫外分光光度計、傅里葉紅外光譜儀、氣相色譜儀等大型常用檢測檢驗設備50余套。保障藥品、醫療器械生產及新產品注冊與檢驗等質量控制全覆蓋。
公司位于海南省定安縣塔嶺工業園區，占地面積15畝，緊鄰G98（環島東線）高速公路，距離海口市35km，距離海口美蘭國際機場40km，交通便利。