QA專員/質(zhì)量管理

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)組織對起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告；
2、負(fù)責(zé)體系文件的修訂、培訓(xùn)；
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施偏差（包括生產(chǎn)過程偏差、超規(guī)OOS等）調(diào)查、統(tǒng)計(jì)；
4、負(fù)責(zé)設(shè)備、儀器、工藝驗(yàn)證的管理，對實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、報(bào)告；
5、對客戶投訴進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，對客戶后續(xù)反饋進(jìn)行跟進(jìn)；
6、對預(yù)防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監(jiān)督；
7、接受客戶審計(jì)，并跟進(jìn)審計(jì)后的相關(guān)工作；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷；
2、有化學(xué)或藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)
3、兩年以上QA工作經(jīng)歷，有藥廠GMP注冊經(jīng)驗(yàn)更佳；
4、認(rèn)真勤勉、吃苦耐勞，可接受定期出差。

簡歷投遞郵箱

未填寫

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

甘肅皓天科技股份有限公司坐落于蘭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是一家專門從事非專利藥、醫(yī)藥中間體以及創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。
公司以技術(shù)實(shí)力雄厚、管理嚴(yán)格、高品質(zhì)、高效率見長，致力于突破高的合成技術(shù)壁壘，開發(fā)合成難度大、技術(shù)含量高、附加值高的非專利原料藥和醫(yī)藥中間體品種，同時(shí)從事具有自主知識產(chǎn)權(quán)（主要為醫(yī)藥原料藥技術(shù)）的新藥研究開發(fā)工作，也為國內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、新藥委托開發(fā)服務(wù)。
我們已經(jīng)完成超過500個(gè)醫(yī)藥中間體和50個(gè)以上原料藥項(xiàng)目的研究開發(fā)工作，這些原料藥的合成路線大多都超過12步，并已申報(bào)多項(xiàng)發(fā)明專利。依靠高品質(zhì)的產(chǎn)品、高效率的服務(wù)以及高水平的技術(shù)保障，公司已與歐美、日本、印度等地的多家世界級醫(yī)藥公司建立合作關(guān)系。同時(shí)，我們具有特色的業(yè)務(wù)方向，企業(yè)的高技術(shù)特征以及良好的發(fā)展勢頭也得到了甘肅省政府、蘭州市政府、甘肅省科技廳、甘肅省高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心、蘭州市高新區(qū)以及以及高新技術(shù)創(chuàng)新園的大力支持。作為甘肅省高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心、甘肅省留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園的入孵企業(yè)以及國家科技型中心企業(yè)創(chuàng)新基金資助企業(yè)，公司正在大踏步的向前邁進(jìn)。