臨床監(jiān)察員

職位介紹

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助臨床研究主管制定項(xiàng)目計(jì)劃，并按照計(jì)劃安排監(jiān)查、稽查工作，保證試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量；

2、協(xié)助臨床研究合作單位進(jìn)行臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)和實(shí)施；

3、負(fù)責(zé)研究中心的具體管理，確保試驗(yàn)全過程按照試驗(yàn)方案、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、GCP等相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；

4、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)與臨床試驗(yàn)單位的良好合作關(guān)系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，確保試驗(yàn)順利推進(jìn)；

5、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地被記錄，及時(shí)完成監(jiān)查、稽查工作有關(guān)的各項(xiàng)報(bào)告；

6 、協(xié)助臨床研究主管組織臨床試驗(yàn)的各種會(huì)議（方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、總結(jié)會(huì)等）。

任職要求：

1、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)；

2、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，能與臨床試驗(yàn)相關(guān)人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流；

3、獨(dú)立查閱文獻(xiàn)的技能及英語(yǔ)翻譯能力，熟悉應(yīng)用各種辦公軟件；

4、較強(qiáng)的獨(dú)立生活能力，能夠適應(yīng)短期出差。

人才熱線：

徐女士 0731-88185661/18569566808（微信同號(hào)）

周女士 0731-88185652/18874080692（微信同號(hào)）

簡(jiǎn)歷投遞郵箱

1347163351@qq.com(徐女士） 719287189@qq.com（周女士）

機(jī)構(gòu)介紹/課題組介紹

九典制藥座落于風(fēng)景秀麗的長(zhǎng)沙瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，公司被科技部認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，“九典”商標(biāo)被評(píng)為湖南省著名商標(biāo)。公司于2017年10月10日在深交所掛牌上市，證券代碼：300705。 公司擁有符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥車間、口服固體制劑車間、口服液體制劑車間、外用制劑車間、藥用輔料車間、植物提取車間、醫(yī)療器械車間等，并配備有先進(jìn)的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備。公司以高端原料藥為龍頭，原料藥與制劑并舉，化藥與中藥齊飛，新特藥與普藥相結(jié)合，有抗感染類、消化系統(tǒng)類、呼吸道、婦科、補(bǔ)益類、專科用藥等上百種藥品，堅(jiān)持走 “高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路，具有較強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 公司具有較強(qiáng)的自主研發(fā)能力，技術(shù)中心相繼被認(rèn)定為湖南省企業(yè)技術(shù)中心、新型凝膠膏劑湖南省工程研究中心、湖南省呼吸道藥物工程技術(shù)研究中心，擁有高水準(zhǔn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室，配備有一系列先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器及設(shè)備設(shè)施，形成了從小試研究到中試及產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的完整試驗(yàn)平臺(tái)，承擔(dān)了十多項(xiàng)國(guó)家級(jí)和省級(jí)項(xiàng)目，多個(gè)項(xiàng)目獲得湖南省科技進(jìn)步二、三等獎(jiǎng)。